Você não deverá tomar Xenical® se for alérgico ao orlistat ou a qualquer outra substância contida na cápsula.
Tampouco deverá usar Xenical® caso seu médico tenha diagnosticado que sua ingestão de nutrientes essenciais é menor que a necessária (denominada de síndrome de malabsorção crônica), decorrentes de esprú (diarréia) tropical e de esteatorréia
idiopática.
- Precauções
Informe seu médico antes de iniciar o tratamento com Xenical® em caso de:
síndrome de malabsorção crônica;
for alérgico a outros medicamentos, alimentos ou tinturas;
estiver tomando outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica.
Visto que a perda de peso possui diversos efeitos benéficos, também poderá ser afetada a dose dos medicamentos que estiverem sendo tomados para condições como alto nível de colesterol ou diabete. Assegure-se de comentar com seu médico estas e outras drogas
que estiver tomando. A perda de peso poderá indicar que são necessários os ajustes destes medicamentos.
Para obter o máximo benefício de Xenical® você deverá observar o programa de nutrição que lhe foi recomendado pelo seu médico. De maneira similar a qualquer outro programa de controle de peso, o excesso de consumo de gorduras e de calorias poderão negativar
qualquer efeito para a perda de peso.
Este medicamento poderá provocar mudanças inofensivas em seus hábitos intestinais, tais como evacuações gordurosas ou oleosas, em função da eliminação das gorduras não digeridas, através das fezes. A possibilidade de que isto venha a acorrer poderá aumentar caso Xenical® seja ingerido junto com uma dieta rica em gorduras.
Adicionalmente, sua ingestão diária de gorduras deverá ser distribuída mais uniformemente nas três refeições principais visto que no caso de Xenical® ser ingerido com uma refeição contendo alto teor de gordura , poderá aumentar a possibilidade de efeitos gastrointestinais.
- Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Xenical não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas.
-- Indicações e Uso
Xenical® é indicado para o tratamento a longo prazo dos pacientes com excesso de peso e para obesos (incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade) em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica. Xenical® é eficaz no controle de peso a longo prazo (perda de peso, manutenção de peso e prevenção de ganho de peso). O tratamento com Xenical® proporciona uma melhora dos fatores de risco e das comorbidades associadas à obesidade, incluindo hipercolesterolemia, Guideline de diabetes')">diabetes melittus não insulino dependente (DMNID), diminuição da função de tolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão e na redução de gorduras viscerais.
- Precauções e Advertências
Não foram relatados até esta data reações adversas graves nem riscos em relação à segurança do uso de Xenical durante estudos clínicos a longo-prazo (3300 pacientes tratados com Xenical por até 2 anos) (vide Reações adversas). Os pacientes devem ser avisados para aderir às diretrizes de uma dieta(vide Dosagem e administração). A
possibilidade de virem a experimentar eventos gastrointestinais (vide Reações adversas) poderão aumentar quando Xenical for administrado com uma dieta rica em gorduras (p. ex. em uma dieta de 2000 calorias/dia >30% de calorias decorrentes de gordura equivalem a > 67 g de gordura). A ingestão diária de gordura deverá ser distribuída entre as três refeições principais. Caso Xenical seja administrado com qualquer uma das refeições rica em gordura, poderá aumentar a possibilidade de eventos gastrointestinais.
- Interações Medicamentosas
Não há interações com os medicamentos comumente prescritos como a digoxina, fenitoína, warfarina, contraceptivos orais, nifedipina GITS, nifedipina retard, gliburida, furosemida, captopril, atenolol ou álcool.
Todavia, orlistat potencializa a biodisponiblidade (concentrações plasmáticas aumentadas em mais de 30%) e diminui o efeito lipídico da pravastatina.
Em estudos clínicos foi usada uma vasta diversidade de medicações concomitantes, sem a evidência de interações adversas clinicamente significativas.
Em estudos de interação farmacocinética, orlistat inibiu a absorção de suplementos orais de alguns nutrientes lipossolúveis, tais como b-caroteno (aproximadamente um terço) e vitamina E acetato (aproximadamente a metade), porém não a vitamina A acetato ou os
níveis nutricionalmente derivados da vitamina K. Durante os estudos clínicos houve a diminuição dos níveis de algumas vitaminas e análogos lipossolúveis. A grande maioria dos pacientes com tratamento de até 2 anos, apresentaram níveis de vitaminas que permaneceram dentro das faixas normais, não havendo evidências de alterações clínicas.
As perdas de peso induzidas por Xenical® são acompanhadas de controle metabólico melhorado em diabéticos, que permitirão ou poderão tornar necessária a redução da dose oral da medicação hipoglicêmica (p. ex. sulfoniluréias).
- Dosagem e administração
Adultos
A dose recomendada de Xenical® é de uma cápsula de 120 mg, junto com cada refeição (durante ou até uma hora após a refeição). Caso não seja realizada uma refeição ou se a mesma for isenta de gordura, a dose de Xenical® poderá ser omitida. Os benefícios terapêuticos de Xenical® (incluindo o controle de peso e a melhora dos fatores de risco) são contínuos durante a administração de longo prazo. Os pacientes deverão observar uma dieta nutricionalmente balanceada, levemente hipocalórica que contenha aproximadamente 30% de calorias na forma de gordura. Recomenda-se que a dieta seja rica em frutas e vegetais. A ingestão diária de gordura, carboidratos e proteínas deverá ser distribuída nas três refeições principais.
Doses acima de 120 mg, três vezes ao dia, não demonstraram aportar benefícios adicionais.
Não é necessário o ajuste da dose para pacientes idosos.
Com base na medição da gordura fecal, o efeito de Xenical® é constatado em apenas 24 a 48 horas após a dosagem. Após a descontinuação da terapia, o teor de gordura fecal retorna aos
níveis anteriores ao tratamento, dentro de 48 a 72 horas.
Diminuição da função hepática e/ou renal
Não requer ajuste da dose.
Crianças com menos de 18 anos de idade.
Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Xenical® em crianças.
- Gravidez e lactação
Não foi estabelecida a segurança de Xenical® para mulheres grávidas. Em estudos reprodutivos animais, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos que fossem considerados associados a Xenical®. Todavia, considerando que os estudos
animais não são preditivos da resposta humana a Xenical®, este não deverá ser usado durante a gravidez a não ser que os benefícios decorrentes ultrapassem os riscos potenciais. Xenical® não deve ser administrado a mulheres durante a lactação; não há dados sobre a passagem de Xenical® para o leite materno, portanto, seu uso durante a amamentação poderá ocorrer se os benefícios ultrapassarem os riscos potenciais.
- Superdosagem
A superdosagem de Xenical® não foi estabelecida. Doses únicas de 800 mg de Xenical® e doses múltiplas de até 400 mg, três vezes ao dia, foram estudadas em indivíduos com peso normal e em obesos, sem o achado de reações adversas significativas.
Adicionalmente, doses de 240 mg, três vezes ao dia, foram administradas para pacientes obesos durante 6 meses. Doses acima da dose recomendada de 120 mg, três vezes ao dia, não demonstraram uma melhora apreciável da eficácia e poderão incrementar a ocorrência de eventos gastrointestinais. Caso venha a ocorrer uma superdosagem significativa de Xenical®, recomenda-se que o paciente seja observado durante 24 horas.
Com base em estudos humanos e animais, quaisquer efeitos sistêmicos atribuíveis às propriedades lipase inibidoras de orlistat são rapidamente reversíveis.
*Devido a grande demanda deste produto o prazo de entrega é de 30 a 60 dias uteis*



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